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双鹭药业14批次药品不符合规定,涉及性状与装量差异

综业网 2025-1-9 16:08 31人围观 财经          

近日,国家药品监督管理局发布通告称,经相关药品检验研究院等6家药品检验机构检验,双鹭药业14批次环孢素软胶囊因性状、装量差异不符合规定。

国家药品监督管理局表示,性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。

通告显示,检品来源于全国8个省,所涉公司、医院包括安徽天星生物制品有限公司、江西众诚大药房零售连锁有限公司等。

据双鹭药业2024年三季报,公司实现营业总收入5.41亿元,同比下降30.40%,归母净利润-1673.56万,同比止盈转亏。成本端营业成本1.71亿元,同比下降12.89%,费用等成本2.91亿元,同比下降27.38%。营业总收入扣除营业成本和各项费用后,归母净利润-1673.56万元,止盈转亏。